Pieris Pharmaceuticals与施维雅达成共同开发免疫-肿瘤学产品战略联盟
01/05/2017

• Pieris公司和施维雅(一家国际领先的制药公司,总部位于法国,年销售额超过40亿欧元)将共同开发多个双特异性治疗项目,其中包括Pieris公司专有的双检查点抑制剂(dual-checkpoint inhibitor)PRS-332。
•联盟包括共同开发其他4个双特异性项目,可能会扩增至总计8个免疫-肿瘤学项目(包括PRS-332);Pieris公司对其中4个项目(包括PRS-332)有共同开发和保留美国商业化的选择权。
• Pieris公司将收到3000万欧元(约3130万美元)的首付款,以及总计3.24亿欧元(3.38亿美元)的基于成功开发PRS-332的里程碑款项,以及总计1.93亿欧元(约2.01亿美元)的基于成功开发其他项目的里程碑款项,以及高达两位数的专利费。
• Pieris公司将于2017年1月5日周四上午8:30(EST)召开一次投资者大会讨论本次合作。
 
美国马萨诸塞州波士顿和法国叙雷讷,2017年1月5日—Pieris Pharmaceuticals公司(NASDAQ: PIRS)(一家通过其专有的Anticalin®技术平台开发新型生物疗法的临床生物技术公司)和施维雅(一家国际领先的制药公司)今天宣布在免疫-肿瘤学(IO)领域展开广泛合作。迄今为止,尽管双检查点抑制剂的临床疗效令人印象深刻,但大多数患者对目前正式批准的疗法无反应。这次合作希望通过推进一系列新分子包括多个双免疫检查点阻断疗法来解决这一尚无有效治疗手段的疾病领域。
 
根据合作协议,Pieris公司和施维雅将首先共同开发以Pieris公司的PRS-332项目为首的5个双特异性治疗项目,PRS-332是一种最具潜力的靶向PD-1的双特异性检查点抑制剂。Pieris公司和施维雅将共同开发PRS-332,并根据地理位置划分商业权,即Pieris公司保留在美国的所有商业权而施维雅拥有除美国以外的商业权。已经确定了其他4个开发项目,这些项目可能会将施维雅产品组的抗体与Pieris公司独有的技术平台的一个或多个Anticalin蛋白联合生成创新的免疫-肿瘤学双特异性候选药物。同时,两家公司还可能扩大合作,共同开发额外3个治疗项目。在预设的时间点前,Pieris公司有除外PRS-332另外3个治疗项目的共同开发和保留在美国商业化的选择权,而施维雅将负责开发和全球商业化其他4个治疗项目。
 
该合作的财务条款包括施维雅支付给Pieris公司3000万欧元(约3130万美元)的首付款。Pieris公司还可能收到具体项目的FTE资金,合作可能扩张的选择费以及PRS-332和其他项目的开发-依赖性和商业化里程碑款项。施维雅支付给Pieris公司的PRS-332开发、监管和销售里程碑款项总计3.24亿欧元(约3.38亿美元),而其他每个项目的款项也高达1.93亿欧元(约2.01亿美元)。Pieris公司和施维雅将分担每一个联合开发项目的临床前和临床开发成本。另外,Pieris公司将有权获得商业化产品施维雅所辖地区的2位数的销售额分成。
 
Pieris公司的多特异性技术可在同一个细胞中同时发生检查点抑制,相较于单克隆抗体抑制不同检查点靶点有明显的优势。PRS-332具有新型的、基于PD-1的双特异性,包含一个抗-PD-1抗体并在遗传学上与一个Anticalin蛋白结合,靶向作用于一个隐匿的检查点靶点。Pieris公司开发了PRS-332,目前处于临床前开发阶段,被设计用于同时阻断在“耗竭”T细胞上共表达的两个免疫检查点,以期能够改善现有的PD-1疗法。
 
“施维雅与Pieris公司有很强的互补性,其致力于肿瘤事业的发展并有着卓越的开发能力,”Pieris公司副主席及开发部主任Louis Matis博士说。“施维雅的抗体与Pieris公司的Anticalin蛋白构建的独特的双特异性抗体将产生多倍的协同作用,我们平台的通用性有望使我们团队迄今发现的多个IO‘构建模块’有广泛的组合靶点机会。”
 
“这个联盟将显著增加施维雅的免疫-肿瘤产品线,目前该产品线已经有5个临床前或早期开发的产品。施维雅在药物开发领域的专长将与Pieris公司的创新技术形成优势互补,两家公司将为肿瘤患者带来创新的治疗方案,” 施维雅肿瘤研发部主任Jean-Pierre Abastado博士说。
 
“施维雅已经有一个多元化创新的肿瘤产品组合,包括治疗血液肿瘤和实体瘤的小分子、基因工程抗体和细胞疗法。今天与Pieris公司建立联盟为我们成为肿瘤治疗领域主要企业的战略目标增添了另一个维度,也为我们的产品线提供了几个下一代双特异性IO药物,”施维雅研发部主席Emmanuel Canet博士说道。
 
“与施维雅建立联盟对Pieris公司来说具有明显的变革性意义,我们有意通过达成这种类型的合作来创造长远的价值。这项合作不仅给予Pieris公司对多个项目保留第一大肿瘤市场商业化权利的机会,还为Pieris公司进入企业发展的下一个阶段时平衡财务和运营资源提供了充足的资金和灵活性,”Pieris公司总裁兼主席Stephen Yoder说道。“施维雅联盟将作为我们免疫-肿瘤学产品线扩张的重要部分,同时体现出我们专有的Anticalin药物类别的价值。”
 
电话会议:
Pieris公司将于2017年1月5日上午8点(EST)举办投资者会议讨论本次合作项目。参与者可在会议开始前10分钟拨打1-877-407-8920(美国&加拿大)或1-412-902-1010(国际)进入会议。
可拨打1-877-660-6853(美国&加拿大)或1-201-612-7415(国际)获取电话会议的存档录音,会议ID#13652361。
 
关于Pieris Pharmaceuticals公司:
Pieris Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物技术公司,发现并开发了一系列以Anticalin为基础的药物,这些药物通过一种独特和变革的方式靶向作用于有效的疾病通路。该公司的产品线包括根据肿瘤微环境定制的免疫-肿瘤学多特异性药物,一种吸入性Anticalin蛋白用于治疗疾病控制不佳的哮喘,一种半衰期优化的Anticalin蛋白用于治疗贫血。Pieris公司独有的Anticalin蛋白,是一类经临床验证的,正在与多个顶尖的制药公司合作开发的新型治疗蛋白。更多信息详见:www.pieris.com
 
关于施维雅:
施维雅是一家法国独资的医药研发企业,公司业务遍及世界148个国家和地区,92%的施维雅药物销往法国之外的世界各地。全球范围内的总雇员人数超过2.1万人。2015年,公司的销售额达到创纪录的39亿欧元,其中研发投入达到25%。
成为肿瘤治疗领域的核心企业已经成为施维雅长期战略的一部分。目前,施维雅在这一领域有9个分子实体处于临床开发阶段,分别针对胃癌、肺部肿瘤和其他实体肿瘤以及白血病和淋巴瘤。施维雅与全球各地的合作伙伴共同开发涉及不同癌症特征的创新疗法,包括细胞毒类、凋亡、靶向、免疫和细胞疗法。更多信息详见:www.servier.com
 
关于Anticalin疗法:
Anticalin蛋白来源于lipocalins家族蛋白,用于结合、存储和转运一系列分子的人类小蛋白。Anticalin蛋白的主要特点是位于典型的4-环可变区,并严格保留了lipocalins蛋白的β-桶状主链,这些组合在一起形成一个可塑性杯状结合口袋。Pieris公司独有的Anticalin蛋白,是一类经临床验证的,正在与多个顶尖的制药公司合作开发的新型治疗蛋白。Anticalin®是Pieris公司的注册商标。
 
前瞻性声明
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