OSE Immunotherapeutics与施维雅签订开发和商业化白介素-7受体拮抗剂Effi-7选择权协议
12/28/2016

合作有助于加速开发针对目前尚无有效治疗的自身免疫性疾病的药物。
 
20161228日法国南特和巴黎—OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE)今天宣布与国际领先的制药公司施维雅签订了开发和商业化白介素-7受体拮抗剂Effi-7的全球选择性许可协议。
 
根据协议条款,OSE Immunotherapeutics授予施维雅开发和商业化其产品Effi-7的全球独家许可选择权。OSE Immunotherapeutics可获得高达2.72亿欧元的款项,包括前期付款 1025 万欧元和两步许可选择权款项3000万欧元。这些款项足够完成Effi-7在溃疡性结肠炎(一种自身免疫性肠病)患者中的2期临床试验。下一步付款将与多个适应证的临床试验与注册结果,以及达到销售里程碑的两位数专利使用费相关。
 
Effi-7是一种免疫调节单克隆抗体,靶向作用于白介素-7受体的α链(IL-7R-α或CD127受体)。Effi-7的作用机制为:它可阻断IL-7和受体介导的内吞作用,从而对与自身免疫性疾病相关的致病性T淋巴细胞产生强大的拮抗作用。该机制得到近期的多项体外研究确认。
 
目前Effi-7在溃疡性结肠炎方面的研究还处于临床前阶段,并将继续开展,直至II期临床试验完成,此部分开发由EFFIMab联盟负责,该联盟由OSE Immunotherapeutics主导,包括法国南特大学医院和PxTherapeutics公司。这部分的研发费用由Bpifrance共同赞助910万欧元(总额2000万欧元)。施维雅将负责II期临床研究后的开发。
OSE Immunotherapeutics首席执行官Dominique Costantini说:“我们非常高兴能与施维雅达成这项合作,这将有望为自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗方法。这项协议证实了我们公司突破性免疫疗法的强大潜力和吸引力,在此感谢我们的研发团队。我们期待与施维雅的研发团队合作,并取得圆满成功。”
 
同时,施维雅计划开始一项有关Sjögren综合征的临床前研究。这种疾病会引发唾液腺和泪腺干燥,是第二常见的自身免疫性疾病,发病率为0.6人/1000名成人。1/3的患者为系统性综合征,且病变会导致B细胞淋巴瘤和肺纤维化风险增加(淋巴细胞浸润)。Sjögren综合征至今尚无有效的根治方法。这种平行研究的方式与施维雅的策略相符,有助于加速开发有前景的新药,从而满足迫切的临床需求。
 
施维雅免疫-炎症性疾病研发部主任Patricia Belissa-Mathiot说:“这项合作表明了我们的研究致力于有强烈医疗需求的疾病领域,并表达了我们想为自身免疫性疾病患者带来新疗法的强烈愿望。这体现了我们的研究承诺以及与生物技术公司合作的重要性。”
 
关于OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
我们的愿景是成为激活和调节免疫治疗领域的国际领导者。
OSE Immunotherapeutics是一家生物技术公司,致力于免疫-肿瘤学、自身免疫性疾病和移植领域的免疫激活与调节的创新型免疫疗法的开发。
公司拥有风险分散的均衡的一流产品组合,从Ⅲ期临床注册至临床前研究:
免疫-肿瘤学:
• Tedopi®,
10 个优化新抗原表位结合,诱导免疫-肿瘤内的特异性T细胞激活—目前正在欧洲和美国开展治疗晚期NSCLC HLA A2+患者的期注册研究在美国为稀有药品有望在2020年注册Tedopi®一个卡控点抑制剂联用治疗NSCLCII期试验将在2017年进行
• Effi-DEM,新一代卡控点抑制剂,靶向作用于SIRP-α受体针对多个肿瘤模型的临床前研究。
自身免疫性疾病和移植领域:
• FR104
, 一种用于免疫治疗的CD28-拮抗剂—期试验已经完成—用于治疗自身免疫性疾病和移植手术后的排斥反应—已授权给强生生物技术公司继续临床开发。 
• Effi-7, 白介素-7受体拮抗剂 针对溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病的临床前研究。
 
更多信息详见: http://ose-immuno.com
 
关于施维雅
施维雅是一家法国独资的医药研发企业,公司业务遍及世界148个国家和地区,92%的施维雅药物销往法国之外的世界各地。全球范围内的总雇员人数超过2.1万人。2015年,公司的销售额达到创纪录的39亿欧元,其中研发投入达到25%。施维雅在以下5个领域的不断创新极大的推动了企业的发展:心脏病学、肿瘤学、代谢、神经精神病学、风湿病学,以及高质量的仿制药业务。
 
特别需要指出的是,施维雅致力于在防治自身免疫性疾病方面发挥领导作用。
更多信息详见: www.servier.com
 
前瞻性声明
这篇新闻稿包含明确的或隐含的信息和声明,可能被认为是关于OSE Immunotherapeutics前瞻性信息和声明。他们不能成为历史事实。这些信息和声明包括基于OSE Immunotherapeutics的管理层根据他们的经验和对历史趋势的看法、目前的经济和行业情况、对未来发展的预期和他们认为适合的其他因素而作出的某些假设和评估的财务预期。
这些前瞻性声明包括声明常用的条件句和动词,如预计预期相信目标计划估计,这些单词的词形变化和结合以及类似含义的外来词汇。
虽然OSE Immunotherapeutics的管理层认为前瞻性声明和信息是合理的,但还是提醒OSE Immunotherapeutics的股东和其他投资者,这些预期的实现受多种已知或未知的风险影响,这些不确定因素很难预测,通常不受OSE Immunotherapeutics公司的控制。这些风险可能使实际结果和进展与前瞻性声明表达的、隐含的或规划的结果有实质性差异。这些风险包括OSE Immunotherapeutics与法国金融市场管理局(AMF)制定的公开文件中讨论和确认的风险。这些前瞻性声明不能保证未来的绩效。
这篇新闻稿仅包含概要信息,还应该阅读201668OSE Immunotherapeutics提交给AMFR.16-052号文件、2015财年的合并财务报表和管理报告,以及2016426日在AMF注册提交的E.16-026号合并文件,这些信息均可在OSE Immunotherapeutics的官方网站上获得。
除非法律要求,OSE Immunotherapeutics在签订日发布本新闻稿且不负责任何前瞻性信息和声明的更新和修改。