GeNeuro宣布发起治疗多发性硬化的GNbAC1 IIb期概念验证研究以及施维雅股权投资
12/18/2015

瑞士日内瓦和法国叙雷讷 – 2015年12月18日讯,GeNeuro SA公司作为神经学与自身免疫性疾病新疗法的先锋,今日宣布已开始对先导抗体GNbAC1在复发缓解型多发硬化症(RRMS)中CHANGE-MS IIb期研究计划(为评估HERV-W Env拮抗剂GNbAC1对多发性硬化的疗效而开展的临床试验)。这项研究计划在欧盟和东欧的68个临床中心招募260位患者。初步结果将预计于2017年底获得。
 
在IIb期启动的同时,施维雅作为开发伙伴已经执行了股权投资选项(签订于2014年11月的协议),通过购买现有股东Eclosion2的股份成为了少数股东。合作协议条款规定GeNeuro将从施维雅收到4000万美金(折合3750万欧元)的付款用以完成IIb研究。根据授权许可协议中规定的行使选项的要求,施维雅同意资助全球III期开发项目,并支付GeNeuro额外3.55亿美元(折合3.25亿欧元)作为未来发展和销售相关里程碑付款,以及未来销售的特许权使用费。
 
IIb研究的目标是证明在复发缓解型多发硬化症患者中,GNbAC1中和MSRV-Env蛋白的临床受益,而后者已被确认为加重多发性硬化炎症和神经退行性成分的潜在主要因子。疗效将基于多个脑部核磁共振摄影扫描,在6个月后进行首次终点分析,随后是6个月的延长期。通过作用于MSRV-Env,GeNeuro旨在不破坏患者免疫系统的情况下,针对复发缓解型和进展型的疾病,为患者带来安全有效的治疗方法。
 
“行使股权选项证明了施维雅对GeNeuro和GNbAC1长期发展的一贯承诺,也反映了双方良好的合作关系。对方与我们一样,是创新型生物科技公司,已经证明和他们真正的协作建立了这样的合作关系”GeNeuro的CEO Jesús Martin-Garcia说道。
 
“我们非常高兴与GeNeuro在GNbAc1开发的新一阶段巩固了我们的合作关系,这对多发性硬化患者来说是一个真正的突破。我们发现GeNeuro在这一目标上是我们真正的盟友,我们非常愿意进一步为与施维雅一致的愿景付出努力,”施维雅主席Olivier Laureau补充到。
 
“施维雅非常愿意为患者带来重大疾病且具有医疗迫切需求的创新性治疗方案。IIb期研究将会评估全新缓解疾病疗法的药效和安全性,而这一疗法可能会带来治疗多发性硬化的空前进展。”神经精神病学疗法创新中心主管Christian de Bodinat强调说。
 
关于GeNeuro 及其科技
 
GeNeuro于2006年成立于日内瓦Eclosion生命科学孵化器中,并从梅里埃研究所分拆独立出来。它开发了治疗人内源性逆转录病毒(HERV)致病蛋白基因表达相关疾病的首创疗法。它的主要产品GNbAC1以MSRV-Env为靶标,后者是MS病灶早期时表达出的一种蛋白,拥有MS病理生理学的两个主要驱动因素,促炎性及髓鞘再生的抑制剂。
 
多发性硬化相关逆转录病毒(MSRV)在个体基因组中通常呈隐性,但可以通过病毒感染及其他协同因素被激活,表达出致病性蛋白MSRV-Env。MSRV-Env为发病初期病毒感染的观察与致病性因素(MSRV-Env蛋白)的表达提供了缺失的连接,从而解释了MS促炎性和脱髓鞘的特性。
 
通过靶标在所有类型的多发性硬化疾病中呈现的、能够加重炎症和神经退化性疾病的潜在主要因子,GeNeuro旨在为患者带来安全长期的治疗,同时有可能降低或遏制病情的发展。作为针对这一疾病致病因子的首例药物,它也将彻底改变MS患者的治疗方式。
 
更多信息请参阅:http://www.geneuro.com/
 
关于施维雅
 
施维雅是一家法国独资的医药研发企业,公司业务遍及世界145个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.1万人。施维雅发展来自于其在肿瘤、心血管、代谢系统、神经系统、精神病学、骨和关节疾病等治疗领域坚持不懈的创新治疗的努力和矢志不渝的追求。2014 年,公司的销售额达到创纪录的40亿欧元。施维雅的研发投入占药物总销售额的28%。
 
更多信息,请参阅www.servier.com。在视频“Servier’s research in neurosciences(施维雅在神经医学领域的研究)”Servier博客中可查看关于GNbAC1项目的具体信息。
 
联系人
 
Jesús Martin-Garcia, CEO
GeNeuro
电话: +41 (0)22 794 50 85
邮箱:jmg@geneuro.com
 
Mike Sinclair
Halsin Partners
电话: +44 (0)20 7318 2955
邮箱: msinclair@halsin.com
 
施维雅外联部
电话:  +33 1 55 72 60 37
邮箱:presse@servier.fr