GeNeuro与施维雅签署合作协议,共同研发治疗多发性硬化病因的首例药物
12/02/2014

GeNeuro在完成多发性硬化二期b阶段前负责开发GNbAC1,施维雅将提供4700万美元的资金,此后,施维雅将能够在美国及日本以外的所有市场中实施许可权。
GeNeuro保持在美国及日本的独立性及完全控制权,可将其技术运用在其他疾病中。
施维雅在实施许可权后,将负责第三期全球开发的费用,并在未来开发和销售里程,以及未来销售特许权上,向GeNeuro支付高达4.08亿美元费用。
施维雅将在2015年可以选择参股GeNeuro成为少数股东。
 
2014年12月2日瑞士日内瓦和法国叙雷讷讯 – GeNeuro SA公司作为神经学与自身免疫性疾病新疗法的先锋,今天宣布与施维雅达成战略合作伙伴关系,后者是法国领先的独立制药公司,双方将共同开发与销售治疗多发性硬化(MS)的GNbAC1。作为治疗多发性硬化病因的首例药物,GNbAC1将有可能彻底改变MS患者目前的治疗方式。
 
GNbAC1是人源化单克隆抗体,以MSRV-Env为靶标,后者是MS相关反转录病毒的包膜蛋白,属于HERV-W家族一员,其基因的表达通常为沉默,但会在MS早期阶段的病灶中被激活并表达。此蛋白已被发现拥有MS病理生理学的两个主要驱动因素,促炎性及髓鞘再生的抑制剂。
 
通过以MSRV-Env为靶标,GeNeuro预计将为患者带来安全有效的治疗,在不阻碍患者免疫系统的情况下,能够遏制复发缓解型和进展型的病情发展。GNbAC1已成功完成了二期a阶段,在第一小批患者中呈现了最理想的安全特性和鼓舞人心的疗效。“GNbAC1的初始作用方式在MS领域中提出了一个真正的创新”杜塞尔多夫大学医院神经科主席兼GeNeuro咨询委员会主席的Hans-Peter Hartung教授这样说。
 
根据协议条款,GeNeuro将负责开发GNbAC1直至完成多发性硬化二期b阶段,此后,施维雅将能在美国及日本以外的所有市场中实施产品许可权。财务方面的考虑将包括施维雅向GeNeuro支付4700万美元以资助二期b阶段的完成。实施许可权协议后,施维雅将承担第三期全球开发项目的费用,并在未来开发和销售里程,以及未来销售特许权上,向GeNeuro支付高达4.08亿美元费用,。施维雅在之后的12个月中可选择参股GeNeuro成为少数股东。
 
GeNeuro的CEO François Curtin说:“与施维雅的战略协议证明了GeNeuro科技的创新本质与巨大潜力。GeNeuro的技术专长与施维雅的科学、医药及财力资源相结合,将创造出一个激动人心的新联盟,共同促进我们独创方法的开发,最终将使全球MS患者从中受益。”
 
GeNeuro的主席Jesús Martin-Garcia表明:“此项协议是发展GeNeuro科技的理想方式,也是将其全部价值传递给患者及股东的理想方式。由我们的合作伙伴全资提供MS未来的开发经费,GeNeuro面前的道路因此变得非常清晰,将在可控制的地域范围内关注世界两大主要市场。”
 
施维雅研发部门副总裁Emmanuel Canet 强调说:“此协议的重要性显示了施维雅致力于研究具有迫切医疗需求的重大疾病的愿望。这项新的合作关系将使施维雅能够为患者提供对抗这一特别致残疾病的新疗法。”
 
神经精神病学治疗创新中心主任Christian de Bodinat提到:“MS,特别是进展型,仍然是世界上主要致残原因之一,尚无理想的治疗疗法。我们深信,GeNeuro在MS领域强大的专业特长与施维雅在神经学中丰富的临床经验相结合,将成为促使GNbAC1成功的完美搭配。”
 
施维雅总裁Olivier Laureau补充道:“新的战略同盟不仅让施维雅在具有迫切医疗需求的疾病上丰富了自身的项目,我们更是因拥有这样一位合作伙伴而感到骄傲,因为我们的合作伙伴是从拥有卓越研究能力而得到世界认可的法国梅里埃研究所独立出来的。”
 
关于多发性硬化
 
多发性硬化属于自身免疫性疾病,影响到大脑与脊髓,受到炎症及神经性退化的影响。它破坏了包围神经元的髓鞘,使其失去保护作用,从而造成轴索损害。它延缓甚至阻碍了大脑与身体间的神经传导,从而导致出现MS的症状。MS的病因尚未查明。
 
多发性硬化有三种主要类型:
 
l  原发进展型多发性硬化(PPMS,10%患者属于这一类型),症状自确诊后持续恶化。
l  复发缓解型多发性硬化(RRMS,90%患者属于这一类型),其特点是神经症状突然发作,随后会部分或完全痊愈。
l  继发进展型多发性硬化(SPMS),从复发缓解型几年之后发展而来,症状恶化无反复。
 
目前治疗复发缓解型的疗法是针对患者的免疫系统,降低复发频率,不总是对整体病情发展有明显影响,而其代价是增加了机会性感染及肿瘤的风险。而进展型(40%这一类型的患者)的情况更加不容乐观,这一类型有强烈的医疗需求,但原发进展型尚无批准的疗法。
 
关于施维雅
 
施维雅是一家法国独资的医药研发企业。施维雅的发展来自于其在心血管、代谢病、神经系统、精神病学、骨和关节疾病以及肿瘤等治疗领域坚持不懈的创新和矢志不渝的追求。
2013年,公司的销售额达到创纪录的42亿欧元。
91%的施维雅药物销往世界各地。
2013年,施维雅的研发投入占药物总销售额的27%。
公司业务遍及世界140多个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.1万人。
 
关于GeNeuro 及其科技
 
GeNeuro于2006年成立于日内瓦Eclosion生命科学孵化器中,并从梅里埃研究所分拆独立出来,而这一科技最初在梅里埃研究所中被发现。它开发了治疗人内源性逆转录病毒(HERV)致病蛋白基因表达相关疾病的首创疗法。它的主要产品GNbAC1以MSRV-Env为靶标,后者是MS病灶早期时表达出的一种蛋白,拥有MS病理生理学的两个主要驱动因素,促炎性及髓鞘再生的抑制剂。
 
多发性硬化相关逆转录病毒(MSRV)属于HERV-W家族一员,最初分离于多发性硬化患者的细胞培养物中。MSRV在个体基因组中通常呈隐性,但可以通过病毒感染及其他协同因素被激活,表达出致病性蛋白MSRV-Env。MSRV-Env为发病初期病毒感染的观察与致病性因素(MSRV-Env蛋白)的表达提供了缺失的连接,从而解释了MS促炎性和脱髓鞘的特性。
 
通过以MSRV-Env为靶标,GeNeuro预计将为患者带来安全长期的治疗,遏制病情发展,治疗MS各种类型相关的促炎性及脱髓鞘机理。作为针对这一疾病致病因子的首例药物,它也将彻底改变MS患者的治疗方式。
 
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联系方式:
 
François Curtin, CEO
GeNeuro
Tel: +41 (0)22 794 50 85
Email: fc@geneuro.com
 
Mike Sinclair
Halsin Partners
Tel: +44 (0)20 7318 2955
Email: msinclair@halsin.com
 
施维雅外联部
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