Galapagos发起GLPG1972首次人体试验1期研究,收到施维雅350万欧元里程碑付款
11/20/2015

比利时梅赫伦,2015年11月20日讯 - Galapagos NV(泛欧交易所及纳斯达克代码GLPG)今日宣布旨在治疗骨关节炎的首例候选药物GLPG1972已被应用在首次人体试验1期研究中。Galapagos在与施维雅的合作中,发现了GLPG1972拥有全新的作用方式,对骨关节炎有潜在的应用价值。Galapagos将因此收到来自施维雅350万欧元的里程碑付款。
 
1期研究的目标是评估GLPG1972单次口服剂量递增及多次口服剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。随机的、双盲、安慰剂对照、单中心的试验正在比利时进行,有至少40名健康的志愿者参加。研究的第一部分将会评估单次口服剂量递增。第二部分中,新化合物将以每日给药,持续14天的多次口服剂量递增的方式评估。2016年的第二季度将预计得到主要数据结果。
 
“与施维雅在骨关节炎上的合作成果已经得到了首例候选药物,”Galapagos首席安全官Piet Wigerinck说,“Galapagos继续从其独特的靶点及药物探索工作中提供创新疗法;GLPG1972是Galapagos第九个新型作用方式且可运用到临床上的化合物。”
 
“此项里程碑是施维雅与Galapagos合作的关键一步,旨在发展针对骨关节炎患者的药物。骨关节炎是退行性疾病,目前没有可以改善疾病的治疗方法,”施维雅风湿病学创新中心主管Patricia Belissa-Mathiot医生这样说。
 
2010年7月,施维雅与Galapagos宣布共同开发针对骨关节炎的新型口服药疗法。Galapagos负责针对新靶点的新候选药物, 在确认活性的1期试验及2A期试验完成后,施维雅拥有候选药物的独家许可证选择权。根据协议规定,Galapagos在成功到达里程碑时,有资格收到2.9亿欧元付款,以及销售额的特许权使用费。Galapagos同样保留全部可销售药品的美国独家销售权。
 
关于施维雅
 
施维雅是一家法国独资的医药研发企业,公司业务遍及世界145个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.1万人。施维雅发展来自于其在肿瘤、心血管、代谢系统、神经系统、精神病学、骨和关节疾病等治疗领域坚持不懈的创新治疗的努力和矢志不渝的追求。2014 年,公司的销售额达到创纪录的40亿欧元。施维雅的研发投入占药物总销售额的28%。更多信息,请参阅www.servier.com
 
关于 Galapagos
 
Galapagos(泛欧交易所及纳斯达克代码GLPG)是一家临床阶段生物科技公司,专门探索及发展拥有创新作用机制的小分子药物。Galapagos拥有一套完整的药物研发流水线,在研项目中有3个2期临床项目,3个1期临床试验,4个临床前研究,此外,Galapagos还拥有20个在研小分子和抗体项目。这些项目领域涵盖囊肿性纤维化、炎症及其他相关适应症。Filgotinib是 JAK1选择性抑制剂,易于口服,用于治疗类风湿关节炎,并对其他炎症相关疾病有潜在的治疗效果。Galapagos已发表针对类风湿性关节炎的DARWIN 1和2临床试验报告,显示药物具有良好的活性及安全性。Galapagos准备进入3期类风湿性关节炎的研究,并准备报告2期重要数据结果及filgotinib在克罗恩病2期的重要数据结果。在囊肿性纤维化方面,AbbVie与Galapagos合作共同开发并销售治疗CFTR基因突变的分子药物。CF项目中的进一步临床试验将于2015年年底前展开。GLPG1205是GPR84首例抑制剂,完全归Galapagos所有,将于2015年第四季度公布主要数据结果,这一结果主要来自溃疡性结肠炎患者的2期概念验证试验。GLPG1690,享有完全专利权,是首例autotaxin抑制剂,已经在1期试验中显示出良好的安全性,预计在特发性肺纤维化方向进入2期临床试验。GLPG1972目前处在1期试验阶段,是具有创新作用机制的候选药物,有潜力运用在骨关节炎治疗中。Galapagos集团下属提供付费服务的子公司Fidelta,拥有员工总计近400名,其总部位于比利时的梅赫伦市,并在荷兰、法国和克罗地亚设有分公司。更多信息,请访问www.glpg.com
 
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Galapagos前瞻性声明
 
本新闻稿中的前瞻性声明,包括但不限于有关GLPG1972的作用机制、简介以及临床试验的时间。Galapagos请读者注意前瞻性声明不能保证未来的表现。前瞻性声明包含已知及未知的风险、不确定性及其他因素,可能会造成实际结果、财务状况及资产流动性、Galapagos的业绩或成就、或者行业结果都与前瞻性声明中明示或暗示的过去或未来的结果、财务状况与资产流动性、业绩表现或成就存在巨大的差异。此外,如果Galapagos的结果、业绩、财务状况及资产流动性以及行业的发展与前瞻性声明中表现的一致,也不代表对未来的结果或发展具有预测性。可能影响结果差异的因素包括但不限于:Galapagos对GLPG1972发展项目的期望可能有误;竞争性发展、临床试验及产品发展活动以及监管批准要求中固有的不确定性(包括Galapagos正在进行的临床研究项目的数据可能不支持候选药物的注册或更进一步的发展,其原因可能是安全性、药效或其他);Galapagos对第三方合作的依赖(包括在骨关节炎方面与施维雅的合作);以及对Galapagos候选产品销售潜力的预估。关于上述风险、不确定性及其他风险的进一步描述,可参阅 Galapagos在美国证监会(SEC)备案的文档及报告,包括2015年5月14日在美国证监会登记备案的招股章程及未来备案的文件和报告。基于这些不确定性,我们建议读者不能过分依赖这份前瞻性声明。这些声明仅在截至发稿日期时有效。除非法律法规另有规定,Galapagos明确表示不承担更新前瞻性声明的义务,包括相关预期的变化,事件、情况或环境的变化及其相关声明,或者有可能影响实际结果并造成与前瞻性声明中所陈述的内容有差异的因素。