美国食品药物管理局(FDA)批准Symplmed与施维雅共同开发抗高血压药物 Prestalia®
01/26/2015

俄亥俄州辛辛那提,2015年1月26日讯 – Symplmed 制药今日宣布美国食品药物管理局 (FDA) 已批准施维雅(法国,叙雷讷)授权的高血压治疗药物Prestalia® 片剂(培哚普利精氨酸盐/氨氯地平复方制剂)。 Prestalia® 是首个应用这两种药物进行高血压初始治疗的固定复方制剂。施维雅已向欧盟申请注册这一新型固定复发制剂,程序正在进行中。
“这对Symplmed 及开发伙伴施维雅来说都是非常重要的里程碑,因为这是FDA批准的首个含有培哚普利的固定剂量复方制剂,”Symplmed 制药主席兼CEO Erik Emerson说。“我们非常激动能够向医师及患者提供高血压起始治疗药物,一种包含血管紧张素转化酶抑制剂和钙通道阻滞剂的单片复方制剂。”
“在所有国家中由高血压带来的负担仍然非常沉重,联合治疗通常是众多患者的唯一治疗选择。培哚普利精氨酸盐和苯磺酸氨氯地平的新结合将必定给这些患者带来帮助,”施维雅心脏病治疗创新中心主管,研发部副总裁,Isabelle Tupinon-Mathieu博士说。
FDA基于若干个临床研究批准了Prestalia®,其中包括专门为美国审批而设计的,纳入837位患者的PATH(Perindopril Amlodipine for the Treatment of Hypertension)三期临床试验。“我们现在又拥有了一款两种药物复合的单片制剂,每种都有循证证据,”美国高血压协会前主席,PATH试验主要研究者George Bakris医学博士说。
 
关于Symplmed
Symplmed 制药是一家私营制药公司。公司最初关注高血压与专利血管紧张素转化酶抑制剂ACEON®以及Prestalia®,后者是结合了培哚普利精氨酸盐和苯磺酸氨氯地平的单片固定剂量复方制剂。Symplmed 同时也计划将其研发管线扩展到多种治疗区域。更多信息请访问 http://www.symplmed.com/
 
关于施维雅
施维雅是一家法国独资的医药研发企业。施维雅的发展来自于其在心血管、代谢病、神经系统、精神病学、骨和关节疾病以及肿瘤等治疗领域坚持不懈的创新和矢志不渝的追求。 2014年,公司的销售额达到创纪录的40亿欧元。 92%的施维雅药物销往世界各地。 2014年,施维雅的研发投入占药物总销售额的28%。 公司业务遍及世界146个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.14万人。 更多信息请参见:http://www.servier.com/
 
联系方式
 
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