美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准伊伐布雷定用于慢性心力衰竭患者
04/16/2015

伊伐布雷定成为近十年来由FDA批准的首例用于治疗慢性心力衰竭的口服药
 
法国叙雷讷,2015年4月16日讯 – 施维雅(Servier)今日宣布,拥有伊伐布雷定(PROCORALAN®) 在美国商业权的安进公司(Amgen)昨天已获得FDA的药品上市许可,批准该药用于治疗慢性心力衰竭(CHF)患者,商品名称为CORLANOR®。
 
2013年7月,安进公司获得了施维雅公司伊伐布雷定在美国的商业权。根据协议条款,施维雅同时也获得了安进用于治疗心力衰竭的心肌肌球蛋白活化剂omecamtiv mecarbil在欧洲的商业权,此药物目前正处于二期临床试验阶段。
 
“FDA对伊伐布雷定的批准标志了该药物获得全世界认可的重要一步”, 施维雅研发部门的高级执行副总裁Emmanuel Canet表示,“这种药物来自施维雅针对心血管疾病的研究,而心血管疾病仍是当前主要的公共卫生问题”。
 
“基于施维雅进行的试验,特别是对心衰患者的SHIFT研究,伊伐布雷定已经在美国获得了上市许可。SHIFT研究曾在37个国家中展开,这证明了施维雅的开发团队在全球范围内拥有制药业最高标准的工作能力”,施维雅心血管和代谢创新中心主管兼研发部门副总裁,Isabelle Tupinon-Mathieu指出。
 
施维雅科学合作及业务发展的高级执行副总裁Pascal Touchon强调说:“我们特别自豪地看到合作伙伴安进将在美国销售伊伐布雷定,这一施维雅在全球104个国家注册上市的产品,借此,美国患者也将从这项来自法国的研究成果中获益”,随后,他又总结道,“秉承互通有无的思想,共创价值为患者带来福利是两家公司的核心理念,而这一成功显然得益于我们与安进公司这两年来典范式的合作”。
 
关于伊伐布雷定
 
伊伐布雷定全球销售的商标有Procoralan®, Coralan®, Coraxan®, Corlentor® and Corlanor®。
 
关于施维雅
 
施维雅是一家法国独资的医药研发企业。施维雅的发展来自于其在心血管、代谢病、神经系统、精神病学、骨和关节疾病以及肿瘤等治疗领域坚持不懈的创新和矢志不渝的追求。
2014年,公司的销售额达到创纪录的40亿欧元。
92%的施维雅药物销往世界各地。
2014年,施维雅的研发投入占药物总销售额的28%。
公司业务遍及世界146个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.14万人。
更多信息请参见:http://www.servier.com/
 
施维雅 外联部
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