施维雅执行Cellectis生物医药公司UCART19的全球独家授权许可选项,UCART19是用于治疗血液系统恶性肿瘤的异体CAR-T细胞疗法
11/19/2015

施维雅也与辉瑞制药订立独家全球许可及合作协议,共同开发及销售此疗法
 
2015年11月19日 – 美国纽约及法国叙雷讷讯 – Cellectis生物医药公司(创业板代码ALCLS;纳斯达克代码CLLS)与施维雅今日宣布已签订合作协议的修正案。此项协议针对UCART19于2014年2月签署,UCART19是一种采用TALEN®基因编辑技术的异体CAR-T免疫疗法。根据此修正案,施维雅率先行使其选择权购得全球独家权,进一步发展并销售UCART19。该疗法将进入针对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)及急性淋巴细胞白血病(ALL)的1期临床开发阶段。
 
同时,辉瑞制药(纽交所代码PFE)与施维雅订立全球独家许可及合作协议,共同开发并销售UCART19。根据协议条款,辉瑞与施维雅将开展UCART19 联合临床发展项目,共同承担研发成本。辉瑞负责美国市场的潜在销售,而施维雅拥有全球其他国家的销售权。辉瑞与施维雅在UCART19上的合作与2014年6月和Cellectis公司的合作截然不同,后者不包括UCART19。
 
UCART19利用Cellectis的专利,采用异体方法发展CAR-T疗法,即修改非患病捐献者的T细胞,并用于多个患者。这与修改患者自身T细胞的自体方法有所不同。
 
Cellectis将在签署时收到施维雅3820万美元的付款。后续还将有资格收到超过3亿美元的里程碑付款,研发经费,以及基于产品年度销售净额的特许权使用费。施维雅与辉瑞的金融条款协议尚未披露。
 
“施维雅率先行使选择权表明了其强烈认可UCART19对患者的潜在价值,这个首例异体CAR-T疗法将使用Cellectis公司TALEN®基因编辑技术,并进入临床发展阶段,”André Choulika医生,博士,Cellectis的主席兼CEO这样说。“Cellectis旨在为所有地域的癌症患者提供高创新性且一流的异体CAR-T疗法,我们非常荣幸能在许可证协议上与施维雅及辉瑞达成合作,我们将共同为患者提供治疗的可能性。”
 
“辉瑞和施维雅的合作关系是UCART19发展的关键一步,而正如施维雅的主席Olivier Laureau预见的一样,这一步对于我们在肿瘤学领域为患者提供创新性药物的愿景也至关重要。”Emmanuel Canet,医学博士、施维雅研发部门主席说。
 
“发展UCART19的合作建立于辉瑞在CAR-T方向的地位以及不断扩大的试验肿瘤免疫研究组合,而这也是我们在肿瘤学领域的重中之重,”辉瑞全球研发部门主席,医学博士,博士Mikael Dolsten说,“与施维雅和Cellectis的合作突显了我们共同致力于发展独特肿瘤疗法,为全世界患者带来福利的承诺。”
 
关于Cellectis
 
Cellectis是一家生物制药公司,专注于发展基因编辑CAR-T免疫疗法(UCART)。公司的使命是发展基于改造T细胞的新一代癌症疗法。Cellectis利用其15年基因工程的经验 – 依靠其旗舰产品TALEN®,大范围核酸酶及领先的电穿孔PulseAgile技术 – 创造新一代的免疫疗法。CAR科技旨在靶向细胞表达的表面抗原。通过使用其关注生命科学的、领先的基因工程科技,Cellectis的目标是在多重领域内、针对不同目标市场创造创新型产品。Cellectis已在纳斯达克(代码CLLS)及纽交所创业板(代码ALCLS)上市。更多详细信息,请登录网站:www.cellectis.com
 
基因编辑?正是我们所擅长的。
 
TALEN®注册商标属于Cellectis集团所有。
 
关于施维雅
 
施维雅是一家法国独资的医药研发企业,公司业务遍及世界140多个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.1万人。施维雅发展来自于其在肿瘤、心血管、代谢系统、神经系统、精神病学、骨和关节疾病等治疗领域坚持不懈的创新治疗的努力和矢志不渝的追求。
 
2014 年,公司的销售额达到创纪录的 40 亿欧元。
施维雅的研发投入占药物总销售额的28%
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辉瑞公司:携手共创,健康世界™
 
在辉瑞,我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中,我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括药品和疫苗,以及世界驰名的许多保健产品。每天,世界各地成熟市场和新兴市场的的辉瑞员工致力于推进健康,以及能够应对我们这一时代最棘手的疾病的预防和治疗方案。我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作,支持全世界的人能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务,这与我们作为世界领先的生物制药公司的责任是一致的。150多年来,辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。如需了解更多有关辉瑞公司的信息,敬请访问: www.pfizer.com
 
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施维雅
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辉瑞投资者联系人:
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电话:(215) 260-0914
邮箱:Ryan.Crowe@pfizer.com
 
辉瑞披露通知
 
本新闻稿中所含信息的截止日期为2015年11月19日。辉瑞并无义务根据新信息或者未来发生的相关事项或发展,将本新闻稿中的各前瞻性陈述进行更新。
 
此份新闻稿中包含有关UCART19、辉瑞与施维雅许可证与合作协议,以及共同开发并销售UCART19的前瞻性信息,包括双方潜在的利益,其中包含的较大的风险与不确定性可能导致实际结果同以上表述所明示或暗示的内容存在着较大差异。风险与不确定性包括但不限于:研发本身及发展中固有的不确定性,其中包括实现预期临床研究开始及完成日期;出现不利的研究成果;是否及何时在任意管辖区内为UCART19提交药物申请,是否及何时申请被监管当局批准取决于监管当局通过疗效和安全信息的总体性所反应出的效益风险概况的评估;监管当局关于标签及其他事宜的决定可能影响UCART19的可用性或销售潜力;以及竞争性发展。
 
相关的风险和不确定性的进一步描述,可参阅2014年12月31日结束的财政年度中辉瑞年度报告表格10-K,包括以“风险因素”和“可能影响未来结果的前瞻性信息”作为标题的章节、以及随后的报告表格Form 10-Q和8-K;所有这些资料都在美国证监会(SEC)登记备案,并可通过网址www.sec.govwww.pfizer.com浏览。
 
CELLECTIS 免责声明
 
本新闻稿包含的前瞻性声明是我公司管理层基于当前可用信息及管理层的信念和假设而发表的。
 
此份新闻稿中包含有关UCART19、辉瑞与施维雅许可证与合作协议,以及共同开发并销售UCART19的前瞻性信息,包括双方潜在的利益,其中包含较大的风险与不确定性,可能导致实际结果同以上表述所明示或暗示的内容存在着较大差异。
 
前瞻性声明包括已知及未知的风险、不确定性和其他因素,这些都可能导致实际结果、表现或成就与声明中所明示或暗示的预测结果、表现或成就有重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:获得监管许可启动UCART候选产品的临床试验;与施维雅及辉瑞的合作是否继续或是否成功;以及任一或更多候选产品是否会成功地开发和销售。
 
请务必参阅公司招股章程,其中包括公开的风险因素及其证明,完全了解实际的未来结果可能与我们所预期的有所不同。除非法律另有规定,即使在将来有新信息可用的情况下,我们也不承担公开更新这些前瞻性声明的义务,或更新造成与前瞻性声明中所预计的结果不同的实际结果的原因。