施维雅发起用于糖尿病肾病患者的Gevokizumab二期研究
04/01/2015

加州伯克利,201541日讯 – 作为发现及开发治疗用抗体的领先者,XOMA公司(纳斯达克:XOMA)今日宣布其开发伙伴,施维雅,将在2型糖尿病及糖尿病肾脏疾病,临床上称为糖尿病肾病的患者中进行二期研究以测试Gevokizumab。这项全球范围内、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的研究预计招募370名患者,他们将在52周内随机接受Gevokizumab或安慰剂。这项研究的主要目标是在第52周时,使用肾小球率过滤测量方法(mGFR)来检测Gevokizumab皮下剂量的量效反应关系的存在,这种测量方法是针对肾功能的精确测量。这项研究还会测定Gevokizumab对众多评估肾功能的生物标志物的影响。施维雅将全面赞助这项研究的执行及成本。
 
“我们非常地高兴看到施维雅决定继续Gevokizumab用于糖尿病肾病患者的研究”XOMA的CEO John Varian说道。“这种疾病是伴随糖尿病的一种常见且长期的并发症,早已被确定为需要新的治疗方法。20%-30%的糖尿病患者都会出现糖尿病肾病的迹象,而且很多都会发展成晚期肾脏疾病。尽早治疗有希望降低发展到疾病最严重阶段的患者数量。”
 
“施维雅高度致力于发展具有明确未获满足的医疗需求疾病的创新性疗法,比如糖尿病肾病。Gevokizumab潜在的抗炎特性最终可能会证明其针对这种疾病的临床价值。施维雅很高兴看到药物在临床开发阶段中这一重要的新发展,”施维雅代谢及心血管创新中心主管兼研发部门副总裁,Isabelle Tupinon-Mathieu医学博士说。
 
炎症性肾脏疾病是糖尿病患者发病及死亡的一个病因。越来越多的证据表明IL-1 beta是参与糖尿病肾病发病机制的细胞因子之一。肾炎症的小鼠模型研究表明Gevokizumab显著地降低了蛋白尿,后者是糖尿病肾病中一种常见的异常,同时根据安慰剂组的对比,Gevokizumab也显著降低了几种其他肾功能生物标志物。同时,Gevokizumab还降低了炎性细胞因子在血液中及肾皮质提取物中的反应,以及纤维化的发展,后者是降低肾功能的主要组织疤痕。
 
关于Gevokizumab
 
Gevokizumab是一种有效的单克隆抗体,拥有独特的变构调节特质,有潜力治疗各种炎症及其他疾病患者。Gevokizumab强有力地结合在白细胞介素-1 beta (IL-1 beta)上,后者是一种促炎性细胞因子,同时,Gevokizumab调节产生炎症的细胞信号反应。IL-1 beta 已显示参与到多种不同的疾病状态中,包括非传染性及白赛氏症葡萄膜炎、心血管代谢疾病以及其他自身炎症性疾病。
 
Gevokizumab目前正在多种适应症中展开研究,包括白赛氏症葡萄膜炎、非传染性葡萄膜炎及坏疽性脓皮症的全球三期临床项目。所有关于Gevokizumab临床研究的信息请参阅www.clinicaltrials.govwww.clinicaltrialsregister.eu.
 
关于XOMA公司
 
XOMA的创新候选药品源自公司在开发全新单克隆抗体方面的专业技术,包括变构调节抗体,创造了可能治疗广泛人类疾病的新机会。XOMA与施维雅合作,通过白赛氏症葡萄膜炎和非传染性葡萄膜炎的全球三期临床项目开发其领先产品Gevokizumab (IL-1 beta调节抗体)。XOMA同时也在坏疽性脓皮症中持续进行Gevokizumab的三期研究。此外,XOMA的科学研究已经创造了XMet项目,其中包括三类选择性胰岛素受体调节剂(SIRM)抗体。 XOMA 358,XMetD项目中的主要抗体目前已完成一期测试,它是一种变构调节单克隆抗体,既可降低胰岛素与其受体的结合,又可下调胰岛素信号通路,能够对异常代谢状态的治疗产生巨大影响。
 
更多详情,请参阅 www.xoma.com.
 
关于施维雅
 
施维雅是一家法国独资的医药研发企业。施维雅的发展来自于其在心血管、代谢病、神经系统、精神病学、骨和关节疾病以及肿瘤等治疗领域坚持不懈的创新和矢志不渝的追求。
2014年,公司的销售额达到创纪录的40亿欧元。
92%的施维雅药物销往世界各地。
2014年,施维雅的研发投入占药物总销售额的28%。
公司业务遍及世界146个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.14万人。
更多信息请参见:http://www.servier.com/
 
前瞻性声明
 
此新闻稿内的某些声明包括,但不仅限于,启动及完成临床试验的预期时间,临床试验招募的预期规模和比例,未经审批的候选药品的注册审批,任何产品发布的预期成功声明,或与未来期间相关的其他声明,这些都属于1933年《美国证券法》27A小节及1934年《美国证券交易法》21E小节所定义的前瞻性声明。这些声明基于的假设可能会被证明不准确,且实际结果可能与预期大不相同,其原因可能是由于生物技术产业内部固有的某些风险,以及在受管制的市场中,公司参与新产品开发所涉及的风险。XOMA把符合这些预期的潜在风险在最新的10-K表格及其他SEC文件中做出了详细说明。考虑XOMA前景的同时请将这些风险纳入考虑范围内。本新闻稿内任何代表XOMA观点的前瞻性声明仅限本新闻稿发布之日,不可视作代表此后日期中的观点。XOMA不承担未来更新前瞻性声明的义务,除非适用法律另有规定。
 
联系:
 
XOMA 公司
Ashleigh Barreto
510-204-7482
barreto@xoma.com
Juliane Snowden
The Oratorium Group, LLC
jsnowden@oratoriumgroup.com
施维雅 外联部
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