施维雅与Nerviano医药科学公司 (Nerviano Medical Sciences) 宣布MPS1抑制剂S 81694进入首次人体临床试验
09/24/2015

叙雷讷(法国)及内尔维雅诺(意大利),2015年9月24日讯 – 施维雅与Nerviano医药科学公司今日共同宣布S 81694 (NMS-P153) 开始首次人体临床试验。这款药物是有丝分裂检查点激酶MPS1的抑制剂,由Nerviano公司发现,随后由施维雅购得并开展进一步的研发。
 
这项研究是开放标记、非随机、多中心的国际试验,针对前期治疗无效且已进入晚期或转移性实体肿瘤的患者。在特定的实体瘤患者中,完成初始的剂量递增阶段之后,进入延续试验阶段。这项研究旨在确认S 81694作为单药治疗的安全性及药物动力学,。其次要目标包括药效学初步评估以及为二期确定推荐剂量。
 
施维雅赞助了此项研究,且这项研究正在比利时及荷兰由Nerviano的临床附属公司Clioss进行。S 81694由Nerviano合同加工外包公司Nerpharama提供。
 
施维雅肿瘤创新疗法部门主管Jean-Pierre Abastado博士说:“我们对这项研究的启动充满热情, 因为S 81694 (NMS-P153) 是MPS1的新型且有效的抑制剂。MPS1代表了许多肿瘤类型分裂期时原始靶标的过度表达。S 81694对于MPS1是具有高选择性的,短时间暴露于S 81694中足以杀死癌细胞”。
 
施维雅研发部门总监Emmanuel Canet医学博士强调说“随着这项新抗癌化合物进入临床阶段,施维雅加强了其为患有重大疾病且医疗需求未被满足的患者提供创新治疗解决方案的能力。”
 
Nerviano医药科学公司药物开发部门主管Arturo Galvani博士评论说:“施维雅是一家从事肿瘤学前沿研究的公司,我们与施维雅的合作成效非常显著,成功地推进了S 81694 进入临床发展,我们希望这第一步将会转变成癌症患者的临床受益。”
 
关于MPS1
 
MPS1(也叫做TTK)是一种保守激酶,在许多不同来源人类肿瘤中高表达。MPS1在控制细胞分裂周期阶段中(也叫做有丝分裂)扮演着重要角色。在有丝分裂过程中,MPS1参与到纺锤体组装检查点的调节中,这正是染色体排列及分离所需的机制。研究发现检查点的活性在异倍体肿瘤中有所上调,包括将近90%的实体肿瘤及70%的血液肿瘤。在加速的有丝分裂中,与当前用于针对此细胞分裂阶段的药物相比,MPS1抑制剂拥有创新的作用机理。
 
关于施维雅
 
施维雅是一家法国独资的医药研发企业。施维雅的发展来自于其在心血管、代谢病、神经系统、精神病学、骨和关节疾病以及肿瘤等治疗领域坚持不懈的创新和矢志不渝的追求。
 

  • 2014年,公司的销售额达到创纪录的40亿欧元。
  • 92%的施维雅药物销往法国之外的世界各地。
  • 2014年,施维雅的研发投入占药物总销售额的28%。
  • 公司业务遍及世界146个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.14万人。

 
肿瘤学是施维雅在研发方面的重点之一,目前在乳腺癌、肺癌、其他实体肿瘤及各种类型的白血病和淋巴癌的临床研究中拥有8个新分子实体。施维雅正在与全世界不同的合作伙伴开发这种创新的癌症治疗组合,涵盖了不同特征的癌症,包括细胞毒性的、促凋亡的、靶向的、免疫的和细胞疗法。因此,施维雅旨在为癌症患者的生命带来重要的、积极的影响。
 
关于Nerviano
 
Nerviano 医药科学公司主要从事新型癌症药物的研发。其任务旨在为癌症患者确定新型治疗方法、发展创新药物,以此为塑造肿瘤学的未来做出贡献。
 
Nerviano 医药科学公司属于NMS集团,由Regione Lombardia 于2010年收购,并与区域性生物医学研究基金会合作。NMS集团也与其他公司一起为本地及国际市场提供服务,比如Clioss 从首次人体试验开始加入临床发展;NerPharMa 处理有效成分从配方到生产过程中各种活性问题;以及 Accelera,它是意大利少有的参与临床前研究的公司之一。
 
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