大鹏药品工业株式会社 (Taiho) 与施维雅 (Servier) 签订许可证协议,在欧洲开发并销售口服抗癌药物TAS-102
06/24/2015

东京 – 2015年6月15日讯 – 大鹏药品工业株式会社(日本)与施维雅(法国)今日宣布已于2015年6月12日签订了独家许可证协议,旨在欧洲及其他国家开发并销售TAS-102(非专利名:曲氟胸苷和地匹福林盐酸盐)。大鹏药品工业株式会社保留在美国、加拿大、墨西哥和日本/亚洲的开发及销售TAS-102的权利,以及药品制造和供应的权利。TAS-102是一款复方口服抗癌药物,最初由大鹏药品工业株式会社开发用于 治疗难治性转移结直肠癌 (mCRC)。

 

根据协议,大鹏药品工业株式会社将收到总值为1.3亿美元的预付款,用于欧盟上市许可申请 (MAA) 审批。此外,将进一步收到注册和销售活动重大进展的付款,以及基于净销售额的特许权使用费。大鹏与施维雅也将在TAS-102的进一步全球开发中合作,共同努力,平等分担成本。

 

TAS-102目前正在由欧洲及美国卫生当局进行审核,已于2014年在日本批准上市。在美国,由大鹏药品工业株式会社的子公司大鹏肿瘤公司 (Taiho Oncology Inc.) 将负责销售TAS-102。

 

“我们非常高兴与施维雅签订了这项关于TAS-102的协议,施维雅作为一个以研究为基础的制药公司在全球特别是在欧洲享有举足轻重的地位,并在肿瘤领域作出了长期承诺,”大鹏药品工业株式会社主席兼执行总裁,小林将之 (Masayuki Kobayashi) 这样说。“大鹏与施维雅将会紧密合作,大力加速TAS-102的开发与商业化,使之供应于全球患者。”

 

“希望藉此与大鹏的合作能够让我们加速为欧洲及其他国家的难治性转移结直肠癌患者带来一项新的治疗选择,”施维雅总裁Olivier Laureau 说道。“我们尊重并重视大鹏在开发口服抗癌药物方面众所周知的专业性,这项合作也因此将会有助于发展施维雅在肿瘤学方面的能力。这样具有里程碑意义的协议证明了施维雅在肿瘤学方面的强大抱负以及意愿,即通过施维雅目前在临床开发方面广泛的创新治疗组合为癌症患者带来新的治疗方法。这符合我们致力于让患者受惠的治疗进展的承诺。”

 

大鹏药品工业株式会社与施维雅预计TAS-102作为一项新的治疗选择,将在他们的合作下为欧洲及其他国家的癌症患者创造更大的贡献。

 

关于TAS-102

 

TAS-102是一款复方口服抗癌药物,含有曲氟胸苷 (FTD) 和地匹福林盐酸盐 (TPI) 。曲氟胸苷是一种抗肿瘤核苷类似物,直接渗入DNA从而干扰其功能。曲氟胸苷的血药浓度通过地匹福林盐酸盐保持,后者是曲氟胸苷降解酶胸苷磷酸化酶的抑制剂。TAS-102已经投放日本市场,并在美国和欧盟处于治疗难治性转移结直肠癌的注册审核中。

 

关于难治性转移结直肠癌

 

并没有明确数据显示对标准的转移性结直肠治疗无效的难治性患者的数量;然而结直肠癌是欧盟最常见的癌症之一1,也是全世界第三大常见癌症2。2013年,《欧洲癌症杂志》(European Journal of Cancer) 发表了一项研究显示,2012年,欧洲估计有447,000位患者(242,000位男性和205,000位女性)被诊断为结直肠癌,其中有215,000位患者死于结直肠癌。1此外,美国癌症学会 (American Cancer Society) 估计,2014年美国有136,830位患者(71,830位男性和65,000位女性)被诊断为结肠癌和直肠癌,其中50,310位患者死于这种疾病。3

 

关于施维雅

 

施维雅是一家法国独资的医药研发企业。施维雅的发展来自于其在心血管、代谢病、神经系统、精神病学、骨和关节疾病以及肿瘤等治疗领域坚持不懈的创新和矢志不渝的追求。

2014年,公司的销售额达到创纪录的40亿欧元。

92%的施维雅药物销往法国之外的世界各地。

2014年,施维雅的研发投入占药物总销售额的28%。

公司业务遍及世界146个国家和地区,全球范围内的总雇员人数超过2.14万人。

肿瘤学是施维雅在研发方面的重点之一,目前在乳腺癌、肺癌、其他实体肿瘤及各种类型的白血病和淋巴癌的临床研究中拥有8个新分子实体。施维雅正在与全世界不同的合作伙伴开发这种创新的癌症治疗组合,涵盖了不同特征的癌症,包括细胞毒性的、促凋亡的、靶向的、免疫的和细胞疗法。因此,施维雅旨在为癌症患者的生命带来重要的、积极的影响。

 

更多信息请参见:http://www.servier.com.cn/

施维雅 外联部 电话: +33 (0)1 55 72 60 37 - 邮箱: presse@servier.fr

 

关于大鹏药品工业株式会社

 

大鹏药品工业株式会社隶属于大冢制药株式会社,是基于研发的特药公司,关注于肿瘤学、过敏及免疫学和泌尿学三大领域。企业理念秉承:“我们努力改善人类健康,为充满微笑的社会做出贡献。”特别是在肿瘤学领域,大鹏药品工业株式会社被认为是日本乃至全球开发癌症领域创新药品的领先公司。在肿瘤学领域以外,公司也创造优质产品,有效治疗医学疾病,促进提高生活质量。以客户为首任,大鹏药品工业株式会社也提供非处方药品,支持人们走向充实丰盛的生活。

 

更多关于大鹏药品工业株式会社的信息请参见http://www.taiho.co.jp/english/

 


 

1.Ferlay, J.等,Cancer incidence and mortality patterns in Europe: Estimates for 40 countries in 2012. European Journal of Cancer(2013) 49; 1374-1403.

2.World Cancer Research Fund International. Worldwide Data. 2013. http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/worldwide-data. Accessed February 2015. GLOBOCAN 2012 Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012.

3.Cancer facts & figures 2014. American Cancer Society